药品生产换证(药品生产换证申请书怎么写)
发布时间:2024-07-12 浏览次数:27

药品生产许可证换证检查

1、换证检查是正常的检查程序,只要你们企业没有违反《药品生产许可证》标明的许可事项,没有犯过大错。肯定是能平稳换证的。你不用急也不用紧张。当然是动态,不要停产。那样太假了吧。另外招待好检查人员很重要,这就过了60%。把环境卫生搞好,使人一进厂就有好印象。这就过了80%。

2、药品生产许可证有效期为5年。具体如下:有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

3、以邓小平理论和三个代表重要思想为指导,认真组织学习山东省集中换发药品生产许可证工作方案,经过本公司职工的努力,对照中药饮片GMP认证检查项目严格自查,在18项关键条款,93项一般条款中,我公司未涉及的关键条款3项、一般条款4项。其他均达到生产许可证换证规定要求,特申请换发新的药品生产许可证。

药品生产许可证即将过期怎么办

1、不符合条件的可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。

2、食品经营许可证过期会罚款。食品经营许可证过期之后将视为无证经营,是违法行为,会受到行政处罚。食品经营许可证是有一定的期限的,要求商家在食品经营许可证即将过期的时候立即补办。

3、食品经营许可证到期后,需要向原发证的食品药品监督管理部门提出续期申请。食品卫生许可证简称卫生许可证,是单位和个人从事食品生产经营活动,经市场监督管理部门审查批准后,发给的卫生许可凭证。食品经营许可证想要延续是要在有效期满30个工作日前进行申请,如果超过期限,那就只能重新办理了。

4、许可证过期了,需重新办理。食品流通许可证,是对食品流通许可证的发放、发放条件、发放程序以及与食品卫生许可证的衔接等问题予以明确。国务院规定对食品经营者必须坚持先证后照,未取得前置审批文件,不得办理注册登记手续。

企业药品生产许可证的换发到哪个机构

企业药品生产许可证的换发到食品药品监督管理局。

有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。

药品生产许可证的换发由生产技术部负责,gmp再认证工作由企业gmp办公室负责,如果没有GMP办公室,就由企业质量管理部负责。

生产许可证到期换证提前多少天

法律分析:需要提前半年。有效期为5年。有效期届满,需要继续经营的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,申请换发。法律依据:《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》 第二十五条 生产许可证有效期为5年,但是,食品加工企业生产许可证的有效期为3年。

需要提前半年。有效期为5年。有效期届满,需要继续经营的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,申请换发。关于生产许可证的基本知识如下:适用范围:生产许可证适用于需要取得生产资格的企业,如食品、药品、化妆品、医疗器械等行业。

药品管理法实施条例、药品生产监督管理办法对此有明确规定,药品生产许可证提前六个月办理换证,由当地药品监督管理部门即药监局负责。 各地一般统一换发,会统一提出资料要求,也可参照生产监督办法准备。 例行公事而已!。本文到此分享完毕,希望对大家有所帮助。

提前三个月。法规上有规定的。有效期前三个月内应该都行。但是一般有好多手续要办理,如果你超期还没有拿到证的情况下是需要停业等待证发下来才能继续生产的。所以尽早不要晚。有好多是提前半年就开始准备的,这样刚好老证过期时新证办下来,不耽误生产经营。

细则里明确写着,到期前6个月内申请换证。但要是已经到期了,差个10天半月,也不要紧。赶紧打申请,换证。如果超期太长,就相当于作废了,得重新申请发证。

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