拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。申请药品生产许可证的条件： 药品生产企业必须具备相应的生产条件和生产能力，能够保证药品的稳定生产和供应。 药品生产企业必须符合国家相关法律法规和标准要求，具备相应的质量管理体系和生产管理制度，建立健全的质量保证体系和风险控制体系。
药品生产许可证的办理条件主要包括企业资质、生产条件、质量管理和安全环保等方面的要求。企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。
提交申请。需要将准备好的材料提交给当地的药品监管部门。接受审查。药品监管部门会对申请材料进行审查，包括对企业的生产条件、设施、人员、质量管理体系等进行现场检查。获得许可。如果审查通过，药品监管部门会颁发药品生产许可证。
法律分析：药品生产企业许可是省级药品监督管理部门的权限，以浙江省的企业为例，若要办理此证，需登录浙江政务服务网，在部门导航栏中，选择办理该业务的受理部门“省药监局”。在该部门受理业务类型关键词中选择“药品生产”。
个人可以申请办理药品生产许可证具体流程如下：首先，个人申请办理药品生产许可证需要具备相关的专业知识和技能，例如药学、化学、生物学等方面的知识背景。此外，个人还需要具备相关的生产经验和技术能力，以确保能够安全、有效地生产药品。
负责总局食品药品监督管理规范性文件的合法性审核工作。组织对有关部门起草的法律法规、部门规章中涉及食品药品监督管理事项提出意见。 指导食品药品监督管理法制建设，组织开展食品药品监督管理执法监督工作。拟订食品药品监督管理法制宣传教育规划并组织实施。组织开展食品药品监督管理法律制度理论研究。
食品药品监管局指药品监督管理的行政主体，依照法定职权，对行政相对方是否遵守法律，法规，行政命令，决定和措施所进行的监督检查活动。
法律主观：属于国家食品药品监督管理总局职责主要包括：组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
杭州市食品药品监督管理局内部设有八个专门机构，它们分工明确，各司其职。以下是各个部门的主要职责： 办公室：负责综合协调日常行政工作，包括制定规章制度、组织工作目标责任制、应急处理、文电处理、保密档案、信访、宣传、安全保卫等。同时，承担财务管理和直属单位国有资产的监督工作。
根据上述职责，市食品药品监管局设8个内设机构：（一）办公室。综合协调局机关日常工作；牵头制定机关各项规章制度；协调实施年度工作目标责任制；组织协调应急处置工作；承办机关文电、重要会务、政务信息、机要、保密、档案、信访、提案议案、宣传、安全保卫、行政后勤、信息化建设等日常工作。
杭州市食品药品监督管理局进行了职责调整，以优化监管效能和提升食品安全保障水平。首先，原市卫生局的餐饮服务食品安全和保健食品、化妆品卫生的监督职责被划入杭州市食品药品监督管理局，强化了对这些领域的专业管理。
市食品药品监管局行政编制39名，其中：正局级领导职数1名，副局级领导职数4名；处级领导职数17名（含机关党委专职副书记1名、食品药品稽查专员2名）。后勤服务人员编制6名。纪检、监察机构的设置、人员编制和领导职数按有关文件规定执行。