药品生产的库房现场(药品库房设施设备要求与布置)
发布时间:2024-07-05 浏览次数:36

剧毒物品管理五双制度

1、法律分析:剧毒品必须在专用仓库内单独存放,并实行“五双’保管制度:(1)双人验收;(2)双人保管;(3)双人收发;(4)双本帐;(5)双把锁。

2、法律分析:五双管理制度:双人收发。凡购进的剧毒品入库,必须由专职负责该库的保管员负责验收剧毒品入库。双人记帐。凡到仓库提取剧毒品的,必须持总经理签批的有效领料单,交由保管员(双人)核对品名、规格、数量,然后保管员(双人)按规程提取剧毒品出库。保安负责收发货的监督工作。

3、五双”制度是指双人保管,双把锁(匙),双本帐,双人发货,双人领用。不论任何爆炸物品仓库,都必须坚持“五双”制度。双人保管就是保管人员不得少于两人,一人休息,须有第三人顶替。双人收发凡购进的剧毒品入库,必须由专职负责该库的保管员(双人)负责验收剧毒品入库。

应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存,并建立专用账册,实行专人...

1、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。

2、第四十九条 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

3、第二类精神药品经营企业,应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

药品在库检查的内容包括

1、药品在库检查的内容包括:库房防鼠状况、货垛间距、库房温湿度、养护设备的运行状况、药品的外观质量。

2、其中包装质量验收内容主要包括法定的包装标识、标签、说明书、合格证、封口签、封口胶条、瓶口严密程度、内外包装是否一致等。外观质量验收内容把握好以下要点:\x0d\x0a片剂、胶囊剂、滴丸剂主要是:色泽、麻面、斑点、松片、黑点、色点、粉尘、漏药、变形等。

3、第三十六条0生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。0第四十一条0应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。

4、药品的在库检查:检查发现药品内包装破损的药品,由于破损、变质、过期不可供药用的药品,应清点登记,列表上报,必要时监督销毁,由监销人员签字备查,不得随便处理。以上就是小编今天给大家整理分享的关于“执业药师知识点巩固:药品储存和养护的基本要求”的相关内容,希望对正在备考的你有所帮助。

5、票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。第七十五条收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

新版GSP对药品库房的要求有哪些?

新版GSP第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

在《药品经营质量管理规范》(GSP)有有关这方面的叙述。

以下是GSP中有关仓库要求的检查条款 37 1902 库区地面平整,无积水和杂草,无污染源。38 1903 企业药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚。39 *1904 企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。

%—75%之间。根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。

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