药品注册核查结果判定原则中属于不通过的情形，包括如下：原始病历记录不详细、不完整；方案偏离未报告；个别量表的填写和修改不规范；试验用药的记录不准确安全性信息记录不完整；合并用药记录不全等。
药品注册核查结果判定原则中属于不通过如下：注册申请资料虚假的；注册申请资料内容不符合规定的；药品注册检验报告不规范或者药品注册检验报告不符合规定的；生产现场检查或者样品检验不符合规定的；生产企业的质量管理体系不符合要求的；药品的安全性、有效性得不到保障的。
若国家食品药品监督管理总局发布特定医疗器械的技术审评指导原则中含有对其临床试验的相关要求，该器械境外临床试验应考虑有关要求，存在不一致时，应提供充分、合理的理由和依据。
第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。 产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。 在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。
临床试验效应指标时应遵循的原则：临床试验为比较两种或更多种诊断或治疗措施提供基础；为诊断或治疗结果的正确性提供最大程度的可信性；为观察结果的差异提出有参考意义的结论。
1、我乡食品安全工作紧紧围绕年初工作目标，认真贯彻落实省、市，县工作会议精神，牢固树立科学监管理念，加强领导、强化措施、突出重点、狠抓落实，强化食品安全监管，深入推进食品安全整顿和专项整治，进一步规范食品市场秩序，全乡食品市场秩序安全稳定，未发生食品安全事故，人民群众的食品安全得到有效保障。
2、在加强宣传力度的同时，为充分发挥广大群众的监督作用，我局公布了举报投诉电话0838-3121298，确保群众举报投诉渠道畅通，并及时向县食品药品安全委员会报送各类工作信息。
3、为了全面提高我镇食品安全水平，促进我镇食品经济的健康协调发展，构建和谐平安黄山，今年，在县委、县政府的正确指导下，我镇加强了食品安全的监管。现讲上段工作情况汇报如下： 一是加强工作班子。成立了由镇长为组长、人大主席、新农村第一书记为副组长的食品安全工作领导小组，下设了办公室，由专人负责管理。
4、我局对照本部门职责与《食品安全法》、《药品管理法》的相关要求，对我县20xx年的食品药品安全工作进行了自检自查。
5、食品药品个人工作总结篇一 一年来，在党组的正确领导下，坚持“民以食为天，食以安为先”的理念，认真贯彻实施《食品安全法》，食品安全综合协调工作取得了新的突破，较好地完成了全年的工作任务。谨就职责履行情况、廉政落实情况、学习情况简述如下，请各位领导、同事批评指正。
GMP检查方式 01GMP跟踪检查 GMP跟踪检查是基于上一年度国家药品检查、抽检、不良反应监测、投诉举报等方面发现的问题和风险信号订立年度跟踪检查计划进行检查，同时，根据重点监管工作需要、风险监测和评估结果，会适时增加被检查企业名单。
各市（州）局均应建立药品GMP跟踪检查档案。坚持标准，保证质量。在跟踪检查中要坚持严格检查，对所发现的缺陷项目，由市（州）局监督企业整改到位；有违法、违规行为的要及时移交稽查部门查处；对不符合药品GMP检查评定标准的，市（州）局及时以书面形式建议省局收回其相应剂型的《药品GMP证书》。
核查内容：静态核查主要检查申报企业的硬件和软件条件是否符合GMP/注册资料的要求和一致性，如生产设备、质量管理体系、检验记录等。而动态核查则是在正常生产状态下，对药品的生产、质量控制和检测等环节进行现场核查，包括生产工艺、原辅料使用、产品检验等。
从全球范围来看，GMP已经成为医药行业的基本标准之一，并被多个国家和地区所采用。各国对于GMP的实施和监管也有所不同，但普遍要求企业在生产过程中遵循良好的生产规范，以确保医药品的安全性和有效性。在中国，GMP实施与监管主要由国家药监局负责。
1、凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目如不合格则称为严重缺陷；一般项目如不合格则称为一般缺陷。一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响药品质量则视同为严重缺陷。检查员对此应调查取证，详细记录。
2、差评太多的商品不要买。如果一件商品的差评太多，铺天盖地都是对商品的批评，肯定是不会买的。但这只是网友们的固有印象，还是有些朋友网购时不太看评价，只是冲动型消费，最后才发现自己买的东西不好。
1、德国爱活大药厂的爱活胆通实际生产工艺与注册申报工艺不一致，同时未对提取工艺及相关变更情况开展对比研究及工艺验证，不符合《药品生产质量管理规范》第一百五十二条、第一百三十九条的要求，违反《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。
2、按照2009年版国家医保药品目录（呼吸系统药物）标准桃金娘油口服常释剂型属于编号为635的乙类医保药物（有限制，不是都可以报销的，所以药房一般不能用医保卡购买）。但不是进口的德国货。目前缺货，可以在九州通预订买到。
3、短缺、停产。短缺：供应链问题、生产问题或购买量大导致药物短缺。停产：制药公司决定停产某种药物，原因是商业决策、效益等。