依章行事就是要依据制定的文件标准做工作。在药品生产中有大量的文件,这些文件为做每一件事都制定了一个标准,按照这个标准去做,就能尽量避免事故的发生。
坚持按标准组织生产。标准化工作是质量管理的重要前提,是实现管理规范化的需要,“不讲规矩不成方圆”。企业的标准分为技术标准和管理标准。工作标准实际上是从管理标准中分离出来的,是管理标准的一部分。强化质量检验机制。质量检验在生产过程中发挥以下职能:一是保证的职能,也就是把关的职能。
品质管理始终强调的是每个人的心态问题,要搞好质量,首先得具备端正的心态,然后认认真真做好每一件事,革除工作中的“马虎”,从而形成一种品质文化、品质理念,品质是人做出来的,如果人对品质理念或态度出现偏差,则品质体系再完善、品质控制方法再先进,都是没有用的。
严格遵守操作规程,认真做好自检。做到人人把好质量关,对产品质量认真负责,确保表里如一,严禁弄虚作假。管理人员则应认真培养一线工人的质量意识,而不是空洞的说:“人人必须重视质量,有质量意识”。要揭示个人工作中一个小小质量不合格,可能给公司造成的转化为金钱(看得见)的巨大损失。
企业通过进行质量知识的培养和教育,让人们意识到质量的重要性,注重人和产品质量的关系,让员工掌握质量管理的基本理论和工作方法,并且融合到实际工作中去,还可以签订“质量责任书”进行质量方面的制约。
应从以下四点去做好:建立完善的品质控制系统,管制质量,重在预防,全员参与落到实处,品质文化建设,充满激情地工作把工作当作自己的事情去做,只有把企业当成是自己施展抱负的舞台,是自己学习提高的场所才能让企业发展壮大,企业好了个人才会好。
1、第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。 第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
2、建立质量风险管理制度,规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为,降低产品的质量风险。 适用范围适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理。 术语或定义质量风险:是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
3、GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。法律依据:《药品经营质量管理规范》第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
药品经营许可证:药品经营许可证是卖药的基本证书,是国家药品监督管理部门颁发的,用于证明企业具备合法经营药品的资质。申请药品经营许可证需要满足一定的条件,如具备合法的经营场所、符合药品经营管理规范等。
法律分析:药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
药品经营企业除《中华人民共和国药品管理法》以外,还应遵守《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品流通监督管理办法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。药品经营企业,是指经营药品的专营企业或兼营企业。
社会药房又称零售药房,指经药品监督管理局批准,取得《药品经营许可证》后直接向消费者销售药品的药店。所以执行的法律、法规有:需要办理《药品经营许可证》、凭《药品经营许可证》到工商部门办理登记注册并遵行相关的工商税务法规、按《药品经营质量管理规范》经营药品等等。