1、第一条 为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。 第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
2、建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 适用范围适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理。 术语或定义质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
3、GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
4、第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
1、GSP自查的具体时间和频次不是国家规定的，是你们质管部的制度规定的，有的公司规定一年一次，一般是年末，如12月份。有的是半年一次，6月12月各一次。
2、一般同GSP内审同步进行）以便确立次年的方针目标（单独会议研讨确立）。这样就基本符合GSP要求了。正常情况下每半年（或季度）检查一次方针目标实施情况根据企业制定的细分目标值并进行评价小结，年终审核总结。按企业质量管理制度中的《质量方针与目标管理制度》规定的方法次数进行。
3、在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。
1、xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下： 领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
2、【篇一】特殊药品经营管理自查报告 接到石家庄市卫生局关于《转发省卫生厅加强特殊药品管理的紧急通知》后，我院组织相关人员积极进行自查，自查情况如下： 麻醉药品、精神药品规章制度健全，责任明确。 麻醉药品、精神药品执业医师、药剂人员配备符合要求，培训合格。
3、药品安全自查报告2 根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下： 加强管理，明确责任。 我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。
4、诊所药品质量自查报告1 为了提高医疗服务质量和技术服务水平，我卫生所对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下：自查基本情况 （一）机构自查情况：单位全称为“xxx乡xxx村诊所”，法人代表：xxx；主要负责人：xxx。
条例 药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。
药品GSP的基本内容：管理职责；人员与培训；设施与设备；进货；验收与检验；储存与养护；出库与运输；销售与售后服务；陈列与储存的规范化管理。管理职责：明确企业负责人的职责，制定和实施质量管理方针和计划，确保质量管理体系的有效运行。
药品追溯体系：新版GSP规定药品经营企业必须建立完整的药品追溯体系，实现对药品从生产到销售的全过程监管，提高药品安全监管水平。药品储存与运输管理：新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求，包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施，确保药品的质量稳定。
深入了解GSP零售药店的质量管理体系：文件的关键要素与合规要求 在零售药店运营中，一套严谨的质量管理体系文件是至关重要的，它涵盖了质量管理制度、岗位职责、操作规程以及记录等关键部分。这些文件犹如药店质量管理的导航图，确保药品从采购到销售的每一个环节都合规且高效。