药品被微生物或其他外来物所污染。在《药品生产质量管理规范》中规定，污染是指在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
被污染的药品是假药还是劣药被污染的药品是劣药；成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品称为劣药。
药品微生物污染是指药品中存在细菌、真菌、病毒等微生物污染物的情况。这种污染会对人体健康产生一系列的危害和风险，包括： 严重的感染风险：一些微生物可以引起严重的感染疾病，特别是对免疫系统功能低下的患者或长期使用抗生素的人。这可能导致生命危险的细菌感染或病毒感染。
药品的污染可能涉及到生产、储存、运输等各个环节，这种污染可能源于环境、操作不当、交叉污染等多种原因。一旦药品被污染，其成分、含量或纯度都可能发生变化，从而影响药品的疗效和安全性。
兽药污染 兽药在养殖业生产中过量使用，特别是滥用和不遵守休药期的有关规定是造成食品兽药残留超标的主要原因。如今大量的抗生素被应用于畜禽疾病的预防和治疗。
被污染的药是劣药，不是假药。有下列情形之一的，为劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。
1、-9km。生物制药是指将生物技术运用到制药工程当中生产出大量的预防及治疗疾病的职业，主要工作是新药品的研发相关工作（运用生物技术）和药品生产过程中，污染危害范围是4-9km，属于中度易污染。
2、当电子产品的使用寿命结束后就变成了电子垃圾。如燃烧塑料外壳等，其中的溴化阻燃剂产生二口恶英，是一种强致癌物；燃烧线路板熔化铅时，也会吸入毒性很强的铅雾。 生物制药则范围太大。
3、制药工业废水按产品可分为四大类 （1）合成药物生产废水。该类废水的水质、水量变化大，多含生物难以降解的物质和微生物生长抑制剂；化学合成制药废水COD浓度高，含盐量大，主要污染物质为有机物，如脂肪、苯类有机物、醇、酯、石油类、氨氮、硫化物及各种金属离子等。
4、化学制药其实是化工行业的一个精细分支行业，生产过程中的废水、废热等污染源对环境的影响很大，同时对能源的消耗也是非常巨大的。
5、危险性：类比一般工业化生产，例如发酵罐压强大，温度、电力等条件，危险化学试剂的使用。污染小：生物废液的处理，生物（例如改造微生物、危险病毒等）流失到外借环境。
6、【1】生物制药过程中可能造成的环境污染，主要决定于原料、中间体、终端产品的毒性和流失（排放）的量。【2】可能造成的环境污染，有环境空气污染、废水排放污染；还可能存在噪声污染。【3】针对产生污染的实际状况，在具体设计相关解决措施方案。
1、放射性药品的生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备，生产区排出的空气不应循环使用，排气中应避免含有放射性微粒，符合国家关于幅射防护的要求与规定。
2、隧道烘箱消毒方法 高温消毒法利用高温蒸汽或热空气进行消毒，可有效消灭大部分微生物。但需确保设备承受高温，一般需要加热至120℃以上并保持30分钟以上。这种方法适合不易受潮的部件。 化学消毒法通过使用氯化合物、过氧化氢或臭氧等化学消毒剂，可深入杀灭各种微生物。
3、GMP制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
4、药品生产一般是以批为单位间断进行的。为了避免由于使用同一设备、场所和由于设施不洁净而带来的污染和混淆，在每批药品的每一生产阶段完成以后，必须将生产现场的产品、半成品、原辅料、包装材料以及设备上的残留药品等进行清理。所以，清场的目的就是为了避免发生药品生产过程中的污染和混淆。
5、通过学习不但为学生向一线卓越工程师转化打下坚实的制药过程环保与安全理论基础，更重要的是使学生树立起牢固的环境保护意识和安全生产第一的思想观念。内容包括：制药安全基础技术；制药设备安全技术；药物合成反应过程的安全与环保；制药过程“三废”防治技术；职业危害及预防。制药企业的安全与环保管理。
6、⑵厂区按功能和防污染的原则进行规划。⑶厂房生产要求合理布局，避免污染与交叉污染，达到规定的洁净要求。⑷制药设备合理配置，尽可能采用先进设备和智能化设备淘汰生产中易造成污染与交叉污染的设备与设施。⑸一切工作文件化。