承诺书实际上是合同的一种，个人签字的承诺书当然具有法律效力。但是有效的承诺书必须同时满足以下三个条件：1，是当事人真实意愿的反映。承诺书的内容应当是当事人内心真实意思的表达，不能被强迫或威胁或利诱、欺骗等。
因不遵守上述承诺造成的法律责任，由本人承担。 承诺人： （签名、手印） 年月 日篇三：房屋改造承诺书 承诺书 ***房地产开发公司： 本人是***9幢102室营业房的业主，因本人要求将9幢102室的供水管线经过9幢101室改造接通，现承诺如下： 供水管线改造接通方案应通过贵司审查，改造相关的一切费用由本人承担。
个人承诺书 篇1 为弘扬诚信工作的价值观，树立诚信的良好工作形象，营造良好的信用环境，作为XX学校的一名员工，本人郑重承诺： 本人所提供的个人信息、证明材料、证件，真实准确，若因上述信息、材料、证件不真实造成的一切后果由本人承担。
药品管理：坚持以人民健康为核心，实行风险管理、全程管控和社会共治原则，构建科学而严格的药品监督管理体系，全面提高药品质量，确保药品的安全性、有效性和可获得性。《中华人民共和国药品管理法》第三条明确了药品管理的原则和要求。
运输阶段的质量管理：在药品运输过程中，应确保药品在适宜的环境下运输，避免污染、混淆和损坏。对于需要特别温度控制的药品，应使用符合规定的保温箱或冰袋等设备。销售阶段的质量管理：在药品销售过程中，应确保药品的包装完好无损，标签和说明书符合规定，并确保药品的有效期。
制定药品质量管理制度和建立药品质量管理机构 进行全面全面质量管理的前提是要有一套科学、合理的质量管理制定，它是全面质量管理的先决条件，质量管理制度是否完善关系到质量管理的好坏。
质量保证与质量控制：质量保证是通过预防措施来确保药品质量，如定期进行内部审计、风险评估和质量改进等。质量控制则是对药品生产过程中的关键控制点进行实时监控，确保每一步操作都符合预定标准。 人员培训与管理：药品生产涉及的专业性强，要求员工具备相应的专业知识和技能。
药品经营质量管理规范主要包括以下内容： 药品的采购、存储和分销的质量管理：药品经营企业需要建立完善的采购、存储和分销管理体系，确保药品的质量符合国家标准，并保证其在运输、储藏和配送过程中的安全性和有效性。
质量管理体系（QMS）：质量管理体系是药品生产中最为关键的管理体系之一。它涵盖了质量保证（QA）和质量控制（QC）两个方面。质量保证包括制定和执行质量政策、质量目标、质量手册以及各项质量程序等。质量控制则包括生产过程中的监测、分析、验证和确认，确保产品符合标准和规定。
药品生产质量管理规范的主要内容 生产与质量控制：GMP明确了药品生产的全过程控制，从原料采购、储存、生产到包装、储存和分销的每一环节都有详细的规定。它要求企业建立严格的生产质量控制体系，确保每一步操作都符合质量标准。
个专用GMP。包括企业如罐头厂、白酒厂等的卫生规范和膨化食品、保健食品良好生产规范。
其次，GMP的主要内容涉及以下几个方面：机构与人员；厂房与设施；设备；物料；卫生；验证；文件；生产管理；质量管理；产品销售与收回。在对这些内容的详细规定中，体现出GMP的主要精神，药品的质量是设计、生产出来的，而不是检验出来的。因此，GMP要求药品的生产全过程都要处于受控制状态。
第十三条 GMP是质量保证的一部分，它是确保药品生产持续稳定符合预定的用途、 符合药品注册批准或规定的要求和质量标准的一系列活动。
GMP的主要内容 GMP涵盖了药品生产的全过程，从原料的质量控制到生产设备的维护，再到生产环境的清洁和消毒等。它强调了生产过程中各个环节的严格监控和记录，确保每一步操作都符合规定的要求。此外，GMP还注重人员的培训和管理，确保生产人员具备相应的知识和技能，以保证药品的质量。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
有效期和失效期的区别是意义、表达方式、计算方法不同。意思不同 药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。失效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限，到达此期限即认为失效。表达方式不同 有效期指的是现在距离药品符合规定要求的时间，表达的是段时间。
药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。失效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限，到达此期限即认为失效。【法律依据】：《中华人民共和国药品管理体制法》第四十八条 药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。
两者的区别在于：1，字面意思不同 药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。失效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限，到达此期限即认为失效。2，表达方式不同 有效期指的是现在距离药品符合规定要求的时间，表达的是段时间。
1、制药企业质量管理体系的核心内容是GMP，换句话说，GMP体现了制药企业质量管理体系的灵魂。国家通过GMP认证，确认制药企业是否建立了质量管理体系。制药企业构造这样一个体系，可以用最有效方式实现组织的质量目标。
2、武汉远大制药集团有限公司建立了完善的三级质量保证体系和健全的质量管理网络，由质量管理委员会直接领导。公司设立品质管理部与质检中心，负责全公司的质量管理与检验工作。品质管理部行使产品质量监督管理职能，质量管理人员确保原辅材料从供应商质量审计到产品出厂全过程的质量监督。
3、制药企业质量管理体系 [摘要]有效的质量管理体系对于保证药品的质量，确保人民群众的用药安全是非常重要的。 在通过GMP认证之后，如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。 本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。
质量标准与规范：这是药品质量管理体系的基础，包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如，药品生产必须符合GMP（良好生产规范）的要求，确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。
药品经营企业质量管理体系由四个层次组成：战略层、制度层、方法层和技术层。战略层 战略层是药品质量管理体系的最高层，是质量管理体系的骨架，用来定义质量管理的目标。包括：企业的管理结构、质量责任、监督机制及质量标准等。
质量管理体系是药品生产中最为关键的管理体系之一。它涵盖了质量保证（QA）和质量控制（QC）两个方面。质量保证包括制定和执行质量政策、质量目标、质量手册以及各项质量程序等。质量控制则包括生产过程中的监测、分析、验证和确认，确保产品符合标准和规定。
组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架，是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排，具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。GSP要求企业设置的组织机构有：质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、资源管理等，药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。