变更生产范围或者生产地址的,药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查决定。药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。
药品生产许可证变更上报一套完整的资料原件;然后再上交一式三份的变更申请表,同时上报电子表格。待批准后,变更申请表审批后,一份留省局,一份留市局,一份留企业,同时要上交药品生产许可证正、副本,以便变更。
法律分析:法人变更要到工商局办理法定代表人变更登记手续。应提交的手续有:公司变更登记申请表、法定代表人任免职文件、新法定代表人身份证复印件、新法定代表人登记表、股东会决议、营业执照正副本。
许可事项的,医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。变更经营范围的,应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明,就这么简单。申请书格式你可以到当地药监局网上下载,也可去服务窗口索要。
药品经营企业申请变更《药品经营许可证》许可事项时应提交以下材料:变更申请书 变更的原因和理由及有关证明;变更注册地址、仓库地址应遵循合理布局的原则,并提交新注册地址、仓库地址的地理位置图和平面布局图,质量管理机构、人员、设施设备情况。
申请人是药品生产企业的,应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请人不是药品生产企业的,应当提供其机构合法登记证明文件的复印件。
十)可能有助于备案的其他资料。申请国产非特殊用途化妆品备案的,应按照本办法的要求提交有关资料,备案资料一式两份,一份交省级食品药品监督管理部门,一份留生产企业存档。
根据规定准备好备案所需的材料,包括企业营业执照、药品经营许可证、负责人身份证明等。在规定的时间内向所在省份的食品药品监督管理局递交备案申请,填写相关申请表格并提交所需材料。审核合格后,食品药品监督管理局会给予备案许可,并颁发备案证书。
如果是外伤的话,还应到医院医保办公室,填写外伤表并加盖所住院的公章,及投保单位的公章,定好个人情况说明,投保单位情况说明或证明再到社会劳动保障局报销。药监局备案需要什么手续?以药品包装标签说明书备案为例,办事程序如下:(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。
药监局备案是什么 不同的产品其手续及需要填写的表格也不同,建议登录国家食品药品监督管理总局官方网站(),在【许可服务】里选择相应的产品种类(化妆品/医疗器械等),根据提示下载相应的表格,提交即可。
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
生产企业名称变更:需要提交工商局、药监局关于企业更名的相关资质证明,比如工商局出具的更名证明,生产许可证上关于更名的附页。
药品企业名称变更流程如下:登录省平台,进入药品(耗材,特食)基础库企业资质-企业澄清模块澄清被授权人,企业营业执照,经营许可证(经营备案凭证)等相关信息。
按照有关规定,企业申请变更名称应当报经主管部门或审批机关审批的,还应提交有关批准文件,并且企业的名称变更申请应当在主管机关或审批机关批准后的30日内提出。
企业名称变更核准企业名称预先/变更核准审核表企业自拟新名称企业营业执照副本及复印件代理人身份证复印件领取企业变更登记申请书工商。公司名变更需要什么手续?公司名变更的办理手续如下:提交《公司登记备案申请书》。