药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
第一节中,强调了企业应依法经营,大型和小型零售企业需设立质量管理机构或配备相应的质量管理人员,确保药品购进、验收、储存等环节的合规管理。制度内容涵盖了业务岗位责任、药品审核、销售处方管理、特殊药品管理等关键环节,以及质量事故处理和信息管理等。
药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求。(二)商商间购销合同中应明确:药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;药品包装符合有关规定和货物运输要求。
药品经营企业开办前应当进行审查批准,规范自身企业的日常经营行为,保证药品的质量安全。 药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业,其药品经营条件、经营行为对药品质量、合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。
药品批发企业质量管理机构设置的要求是:药品批发公司设立质量管理领导小组,组长由公司老总或质量副总担任,组员包括 各个部门经理。质量管理领导小组下设质量部。质量部下设 质量管理组、验收组。
1、发挥总部的集约优势,配合门店定制属于它们各自的经营策略,是医药零售连锁企业总部与门店各自定位的根本 总部的职能定位要从整体利益的角度来促进企业的发展,承担企业的宏观管理职能,同时履行对各分店的监督职能和服务职能。
2、符合GSP规范,处方药管理,药品按批号、效期管理,医保药品销售等;连锁企业总部业务中心与配送中心及门店管理系统无缝集成,形成一体化集成设计,执行统一管理模式;品类管理规划,多纬度属性定义,对商品品类数据结合业务数据进行挖掘分析。
3、在实际工作中,应该注意以下几个方面的设计和布局:门店气氛烘托的渲染:如用一些彩色气球烘托货架、天花板;在药店内摆放一些绿色植物或塑料花卉植物,给顾客一种清新宜爽的感觉,还可以将企业经营的理念、宣传话语合理地融合进去。
4、衡量一个药店管理水平的高低,药品质量的好与坏是重要标准。加强药品质量管理要严格按照GSP管理要求进行。健全的管理制度是从进货到销售一条龙管理。对存在的质量问题,要引起足够重视,发现问题立即整改,杜绝有质量问题的商品销售。技巧四:高新技术 本世纪是知识、技术的时代。
1、分工明确,制度严格。明确公司的各项制度,各尽其职,工作时间最好安排倒班。由公司的管理人员安排好上班的班次,及负责的区域。销售业绩要考核。
2、药品品种方案,使药品营销中的一个重要内容,药品应是个整体概念,同时要树立起药品大质量的观念。药品品种方案要求企业随时注意自己所生产的药品生命周期处于不同时期采用不同竞争策略,同时必须注重重新品开发,不断更新产品,外资达公司正是凭借其新品研发技术而独步医药市场。
3、第2招:调动情绪,就能调动一切 良好的情绪管理(情商),是达至医药销售成功的关键,因为谁也不愿意和一个情绪低落的人沟通。积极的情绪是一种的状态、是一种职业修养、是见到客户时马上形成的条件反射。营销人员用低沉的情绪去见客户,那是浪费时间,甚至是失败的开始。
建立质量风险管理制度,规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为,降低产品的质量风险。 适用范围适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理。 术语或定义质量风险:是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
在药品质量控制的每个环节中,质量风险管理制度扮演着至关重要的角色。它旨在规范风险识别、评估与控制过程,确保药品质量,保护患者利益。以下是其核心内容与应用策略:目标与范围: 该制度旨在规范公司内部质量管理体系中的风险管理,从药品研发到使用,全程覆盖,以降低潜在风险。
第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
记录和凭证:记录药品经营活动的详细信息,包括采购、销售、储存等。此外,药品经营质量管理体系文件还应包括: 质量安全管理方针和目标:明确企业的质量安全目标和指导思想。 文件和资料控制程序:确保文件和资料的准确性和可追溯性。 记录控制程序:规范记录的填写、存储和维护。
药品经营企业里的质量管理员工作:负责审核首营企业、首营品种、首次经营客户的资料并建档。负责质量信息的收集和管理,做好质量变更的动态管理。并建立药品质量档案。指导、协调药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,推进岗位质量责任制的落实。
质量管理专员:就是参与制定企业质量管理文件,管理产品质量的人员,在生产型企业,主要做一些品质管理工作,初级的如生产巡检、终检等等,高级的如品质经理等。验收:是指在政府采购合同执行过程中或执行完毕,采购人对政府采购合同执行的阶段性结果或最终结果进行检验和评估的活动。
负责药品的检验,使其取得进入市场的合格证.也就是药品质量控制,一般包括生物测定和理化检验,前者要检测药品的内毒素含量,微生物菌的检验,和药品生产用水处理(防止被污染),后者的项目比较多,从外形到性状到气相液相色谱紫外光谱红外光谱等等的检验。