该问题的造成原因是多个方面的，包括企业管理者对于质量管理的重要性认识不清，相对关注度较低，所以造成了此类状况出现；二是一些企业在管理时出现能力不足，难以完善管理体系；三是企业管理者过于关注技术生产，而忽略了生产质量。
该企业的质量管理体系主要存在以下问题：（1）贯标工作与实际工作和原有管理割裂开来，认为贯标归贯标，实际工作中没沿用原来的管理模式；（2）未能结合企业的实际情况，照搬照抄，其后果导致旧的方法弃之不用，新的方法不知如何使用；（3）实际运行中缺乏指导性、操作性。
该企业上述行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷，国家食品药品监督管理总局责成江西省食品药品监督管理局依法责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）及相关法律法规的，依法严肃处理。
产品质量必须充分满足顾客的需求，质量管理体系要求是对组织提供合格产品的能力的要求，这种能力，最终还是要通过持续地提供顾客满意的产品来证实。因此，产品质量满足要求是第一位的，质量管理体系要求是对产品要求的补充。顾客买的是产品，不是体系。
关于全面质量管理的描述如下：全员参与：全面质量管理强调所有员工，无论其职位高低，都应该参与到质量改进的过程中来。这包括管理层、技术人员、生产人员、销售人员等。每个人都扮演着质量改进的角色，对产品的最终质量负有责任。预防为主：全面质量管理注重预防，而非仅仅在出现问题后进行纠正。
全面质量管理的基本观点 ①密切关注顾客。顾客包括购买该组织产品或服务的外部顾客，以及组织内彼此接触和服务的内部顾客。②关注持续改进。质量管理是一种承诺， 即使不满足。“非常好并不是足够好。质量始终可以被改进。③强调程序。质量管理强调工作程序，从而使产品和服务的质量获得持续改进。
A.不正确，通过全面质量管理可以降低检验费用，但在某个阶段，也可能增加检验费用，这不是全面质量管理的要点。B.不正确，这并非针对全面质量管理而言的，也不是全面质量管理的要点。C.正确。仅仅通过进行更多的检验，采用更优的统计型质量管理技术和跨部门的团队工作方式，并不能获得优异的产品质量。
企业全面质量管理的基本程序包含八个步骤，这些步骤构成了一个系统的循环过程，通常被称为PDCA循环。以下是这八个步骤的详细描述： 分析质量现状并确立质量目标：首先，企业需要评估当前的产品或服务质量水平，并识别存在的质量问题。接着，明确设定的质量目标应符合顾客的需求和期望。
本文从我国制药企业发展现状出发，对制药企业建立质量管理科学体系过程中出现的问题进行简要论述，并就其产生的根本原因提出了相应的解决策略，以科技求发展，利用技术加强管理，进而为我国制药企业创造更多的发展机遇，全面提升产品质量。
1、公司应该有完善的品质管理培训管理教育体系。公司的品质管理人员的个人素质作为影响质量管理体系的因素，我们予以解决，怎么样去解决实现我们应该对于品质管理人员进行一定的品质知识的培训。
2、质量目标的分解：管理者代表应根据《质量手册》，结合公司组织机构的调整，对各部门的质量管理职责、质量目标指标进行进一步的分解、细化，制订《各部门质量管理职责》，明确各部门的质量管理职责、权限和义务，明确质检员的质量管理职权，明确各部门质量目标的考核指标。并颁发《质检员授权书》，提高质检人员的工作权威。
3、监督和追踪具体落实情况，严格作到不接受不合格品、不漏检不合格品、不传送不合格品。 生产过程质量控制：号召全体员工、车间主任一起参与到质量管理活动当中。
4、加强车间核算工作，做到心中有数，才能对车间各方面的工作提出切实可行的改进措施，使车间管理水平不断提高。 （八）建立车间指标体系。 根据车间管理所要解决的问题和要达到的目的，建立起一组能充分反映目的、衡量方案优劣的评价指标体系，然后，确定这些目标的要求值和目标的性能特点。 （九）车间利润评价。
5、PDCA循环的八个步骤：找出问题。分析现状，找出存在的问题，包括产品（服务）质量问题及管理中存在的问题。分析原因。分析产生问题的各种影响因素，尽可能将这些因素都罗列出来。确定主因。找出影响质量的主要因素。制定措施。针对影响质量的主要因素制定措施，提出改进计划，并预计其效果。
1、原因分析：部分病人眼角存在分泌物，未能得到及时清理。整改措施：主管护士应确保及时清洗病人眼角分泌物，保持病人面部清洁。 技术操作问题：原因分析：技术操作过程中，病人身体暴露时间过长，操作手法不准确，与病人沟通不足，缺乏对病人的关心体贴。
2、我家表妹是学护理的，她跟我说过护理质量管理方面的一些问题和改进措施。护理质量管理存在的问题主要有：护理质量标准不明确、质量检查和评价不科学、护理人员的素质和能力不足、护理服务的满意度低、护理质量的持续改进机制不健全等。改进措施有：一是健全护理质量标准。二是加强护理质量检查和评价。
3、护理质量管理存在的问题是：质量管理体系不完善、护理人员素质不高。改进措施是：建立完善的质量管理体系、提高护理人员素质。存在的问题 质量管理体系不完善 薪护理质量管理体系不完善是当前存在的一个重要问题。在实践中，一些医疗机构缺乏有效的质量管理体系，导致医疗服务质量无法得到有效的保障。
4、存在问题：床上床下物品多、功能带上有杂物，床头柜上物品多。陪护多、坐、睡床上。高危药品登记本记录不及时。病房使用电饭锅。使用非医院配制的被褥。缺陷分析：护士责任心不强，制度落实不到位。护士忙于护理工作，忽视病房管理。护士长督查力度不够。
5、护理质量检查存在问题：护理组织管理。个别护士仪表不符合要求，上班有玩手机的现象。护理规章制度、岗位职责、疾病护理常规及技术操作流程进一步完善、落实。个别科室需要完善晨会及交接班制度没有床头交接。按要求完善业务学习，次数不够。完善科室质控、要有记录。
工程质量监督管理不到位由于建设工程建设周期长、环节多、点多面广，政府部门没有足够的人力进行日常检查工作，一般委托由政府认可的第三方，即具有独立法人资格的单位来代行工程质量监督职能。
建筑工程质量管理问题的对策 加强施工质量管理 施工是为了完成项目工程，为了达到最终建筑的关键时刻，要提高施工的质量，就应该牢牢抓住工程阶段的质量的控制，而这个控制很广也是一个很复杂的过程，他的影响要素很多，包括设计开始。材料，机器。地势，天气等等。
中国的建筑工程管理中存在的问题1对工程管理思想上重视度不够一般情况下，工程项目管理工作都按照工程项目招标、工程规划设计、建筑成本预算、工程施工、工程竣工验收等流程开展，存在许多不足，必须有针对性地加以改进，确保建筑工程管理的质量得到显著提升。
但当实践的工程质量管理、工程质量问题发生时，谁都不主动承担质量责任，相信彼此，共同责任，联合不负责的现象。因此有必要建立一个专业人责任制度，为工程质量承担主要责任。建议建设单位的主要职责。
缺乏完善的质量监督体系 根据笔者对建筑工程施工管理研究发现，缺乏完善的质量监督体系是其所存在的首要问题。结合实践来看，质量监督体系不但是建筑工程施工管理重要内容，同时更在保障建设质量上发挥着积极的作用。
建筑的质量是建筑工程管理中最为重要的管理要求之一，加强在建筑工程管理中的建筑工程质量管控，可以有效地提升建筑的质量，保障人们的生命财产安全。因此，在当今的社会中，我们需要重视建筑工程管理中的建筑工程质量管理和控制。