1、药品从实验室走到患者手里之前经历了如下几个环节：【研发】：研究所（临床前研究）、医院（临床试验）。【生产】：制药企业。【流通】：各级代理商、医药公司。【零售】：药店、医院药房。
2、经过经销商一层层审核下来的。药品是国家重要物资中最早进行追溯系统建设的。“每一种药品采购前都要由质量人员进行审核，入库时都要仔细核对输入厂方标注的生产日期、批号和有效期截止日期，发货时给客户的签收回执上都有该药品的批号，药品很早就达到了批号级颗粒度的追溯。
3、药品从生产到送到人们的手中，需要经历一个繁琐的过程，首先需要在研究所进行临床前的研究，再在医院进行临床试验，如果试验通过，由制药企业来批量生产，生产完之后流通到各大代理商和医药公司，然后送到人们的手中。
药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）是确保药品在生产过程中质量稳定、安全有效的一套管理制度。它要求药品生产企业建立完善的质量保证体系，确保从原材料采购、生产工艺、产品检验到储存、销售等各个环节都符合法定标准和质量要求。
《药品生产质量管理规范》作为药品生产和质量管理的基石，规定了药品制剂生产全流程以及原料药生产中关键环节的质量控制标准。 根据《药品生产质量管理规范》第五条，企业必须制定并实施满足药品安全性、有效性和质量可控性要求的质量目标。
药品生产质量管理规范（Good Manufacture Practice， GMP）作为药品生产和质量管理的基础规范，涵盖了药品制剂生产全过程以及原料药生产的关键环节，其目标是通过严格的标准和程序，减少生产过程中的污染和交叉污染，降低差错，确保药品质量。
药品生产质量管理规范是一种全面的质量管理和质量控制体系，旨在确保药品从原料到成品的全过程控制，保证药品的安全性和有效性。GMP是国际通行的药品生产标准，要求药品生产企业必须具备完备的质量保证体系。
药品质量管理体系涵盖了从药品研发到生产、储存、运输及销售的整个流程，确保药品在整个过程中保持其预定质量。该体系包括以下几个关键方面： 质量标准与规范：这一基础环节涉及国家法律法规、行业标准及企业内部质量标准和操作规范。
药品生产的一般流程包括研发、临床前试验、临床试验、药品注册与审批、药品生产和质量控制以及药品销售与流通六个主要环节。药品的研发是整个生产流程的起点。这一阶段涉及新药的发现、药物设计以及初步的药理和毒理学研究。研发团队通过深入研究疾病机制，确定潜在的药物靶点，进而设计出可能有效的药物分子。
简述药品生产许可证的申报程序：申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请；食品药品监督管理部门对申办人提出的申请做出决定；食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。
生产实习的目的、任务 制药工程专业以培养学生具备制药工艺和制药工程两方面的基本理论、基本技能和基本方法，具备产品工艺研究、制药工程的工艺设计、生产过程控制和管理产品质量控制的基本能力为目标。为今后从事药物研究和开发、工艺设计、生产及技术改进、质量控制、医药的经营管理等工作奠定基础。
药品安全问题的成因主要在于两个关键点，一是药品制造环节，包括药品的临床试验与生物等效性实验，二是药品的监测环节。（A）A.正确 B.错误 药品的安全性是指：药品的安全是指使用过程中或使用后引起的不良反应或严重不良反应情况。可以理解为副作用情况。不滥用或过量使用药品。
存在针对性问题的主要表现及其成因： 施工组织设计表述空洞、套话过多且马虎。有些投标档案对工程专案的施工组织设计表述过于笼统，对工程专案的重点部位、重点环节的操作工序避而不谈，只是摘抄培训时老师讲解的通用条款或购置的演示盘上表述的一般内容。
香蕉面膜 香蕉面膜最明显的作用是细腻皮肤，敷完香蕉面膜之后，皮肤会变得细腻多了。香蕉的油分和维生素成分可以渗入皮肤，滋润肌肤，尤其适合干性肌肤。香蕉面膜加入不同的成分，或有美白、除皱等功效哦~方法：香蕉一条，把香蕉去皮后，捣烂成糊状，直接厚厚地敷在脸上，15分钟洗干净即可。
1、【答案】：C、D 考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项A的关键词是“研制”，选项B的关键词是“注册”，这属于药品研制环节。
2、《征求意见稿》明确，根据检查性质和目的，药品检查种类可以分为许可检查、常规检查、有因检查、其他检查。许可检查是药品监督管理部门对申请人所申请的许可事项是否符合许可条件组织的检查，按《药品生产监督管理办法》和《药品经营监督管理办法》相关要求组织检查。
3、【答案】：D 药品飞行检查，是指药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。
4、第四十条明确了检查的主要内容，包括法律、法规执行情况以及《药品生产质量管理规范》的实施，包括许可证换发、跟踪检查和日常监督等环节。在检查过程中，各级（食品）药品监督管理部门需制定详细的检查方案，确保公正记录，对需要整改的单位提供明确的整改内容和期限，并进行后续跟踪检查。
5、除前款规定的监督检查事项外，保健食品生产环节监督检查事项还包括生产者资质、产品标签及说明书、委托加工、生产管理体系等情况。
6、法律分析：对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查。对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查。对高风险的药品实施重点监督检查。