1、一省出台GSP检查新规，明确了零售药店检查范围、检查频率...GSP检查新规，这类药店每年都要查 近日，湖北省药监局发布了《湖北省药品经营质量管理规范符合性检查管理规定》（以下简称“文件”），并向社会公开征求意见。
2、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。
3、新修订药品GSP全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求；明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
法律主观：国家药品标准包括：药典标准；卫生部中药成方制剂标准；卫生部化学、生化、抗生素药品标准；卫生部药品标准；卫生部药品标准藏药标准；新药转正标准；国家药品标准化学药品标准；国家中成药标准；国家注册标准；进口药品标准。
《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁的药品标准。药品标准系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其是否稳定均一的技术规定。
药品标准包括：《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁药品标准。依据《药品管理法》规定，我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。
级标准：《中国药典》（《中华人民共和国药典》）。2级标准：局（国家药监局）颁标准或部（卫生部）颁标准，药品标准开头字母WS是卫生部批准的，药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。3级标准：基本已经废除，一般是指各省、自治区、直辖市制定的中药炮制或中药饮片标准。故本题选AB。
《中国药典》。《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括《中国药典》和局（部）颁药品标准。
1、随机监管责任不明。 全面监管能力不足。 机械抽查增加企业负担。 部分操作缺少配套规定。法律依据：《浙江省市场监管领域“双随机、一公开”抽查监管办法》一是建立“双随机、一公开”抽查机制。
2、“双随机一公开”作为一种创新的监管方式，是深化“放管服”改革、加快政府职能转变的内在要求，是减轻企业负担、优化营商环境的有力举措，是创新事中事后监管的重要内容，但是作为一种探索性的新的监管方式，不可避免地在实践中遇到一些问题，主要表现在以下几个方面。
3、法律分析：一是健全制度保障。建立了“双随机、一公开”监管制度，印发了《桂平市司法局随机抽查工作细则》，并在每年初制订工作计划。二是规范检查程序。完善了“一单、两库、一细则”，建立并公布随机抽查事项清单，建立抽查对象名录库和执法检查人员名录库。三是强化结果运用。
4、加强组织、强化制度保障 成立以局长为组长、分管领导为副组长、相关处室为成员的“双随机一公开”工作领导小组，加强对“双随机一公开”工作的领导部署。制定《昆明市粮食局“双随机一公开”工作方案》，对随机抽查的项目、时间进行统一细化安排，并就抽查中发现的问题及时进行通报整改。
5、此次抽查结果预计将于今年10月底前向社会公布。对抽查中发现存在严重问题的机构将列入重点监管，对违法违规机构将依法进行查处。